フルダラ

フルダラビン(一般名:フルダラビンリン酸エステル)について、独立法人医薬品医療機器総合機構公表のフルダラビンの添付文書、インタビューフォームの情報等に基づいて、適応のがん種と副作用を中心にまとめました。一部の副作用については、そのセルフケア方法を当サイトの「副作用の対処法」で紹介しています。

総称名フルダラビン               
一般名フルダラビンリン酸エステル
販売名(販売開始年月)フルダラ静注用50㎎(2000年4月)
製造販売元サノフィ株式会社
効能効果● 成人急性非リンパ性白血病
●貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病
●再発又は難治性の下記疾患
低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫
マントル細胞リンパ腫
●下記疾患における同種造血幹細胞移植の前治療
急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、
慢性骨髄性白血病、 慢性リンパ性白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫
●腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
最新情報年月2019年3月

主な副作用

重大な副作用

  • 骨髄抑制
  • 間質性肺炎
  • 精神神経障害
  • 腫瘍崩壊症候群
  • 重症日和見感染
  • 自己免疫性溶血性貧血
  • 自己免疫性血小板減少症
  • 赤芽球癆
  • 脳出血、肺出血、消化管出血
  • 出血性膀胱炎
  • 重篤な皮膚障害
  • 心不全
  • 進行性多巣性白質脳症(PML)

その他の副作用

(発現頻度 5%以上)

  • 消化器: 悪心・嘔吐
  • 精神神経系: 脱力感
  • 肝臓:LDH上昇、 AST(GOT) 上昇、ALT (GPT)上昇、 総ビリルビ ン上昇
  • 腎臓:BUN上昇、 蛋白尿
  • その他:発熱、疲労

「その他の副作用」の中で、最も発現頻度が高い5%以上を示しています。5%未満の症状についてはフルダラの添付文書(4.副作用(2)その他の副作用)でご確認ください。

フルダラビンリン酸エステル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構:医薬品副作用被害救済や稀少病認定薬の研究振興調査などの業務案内。

副作用に対するセルフケア

「対処法をみる」ボタンをクリックすると、セルフケア方法と関連するアイテム・サービス情報を紹介しているページ(内部リンク)へ移動します。

骨髄抑制

悪心・嘔吐

だるさ・倦怠感

参考文献・ウェブサイト
  • 添付文書 2019年3月改訂(第21版)
  • PMDA 独立法人医薬品医療機器総合機構 フルダラビンの添付文書、インタビューフォームの情報が得られます。また、重篤副作用疾患別対応マニュアルでは、重大な副作用にある症状に関する情報が得られます。
フルダラビンリン酸エステル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構:医薬品副作用被害救済や稀少病認定薬の研究振興調査などの業務案内。
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