エンドキサン

エンドキサン(一般名:シクロフォスファミド水和物)について、独立法人医薬品医療機器総合機構公表のエンドキサンの添付文書、患者向医薬品ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの情報等に基づいて、適応のがん種と副作用を中心にまとめました。一部の副作用については、そのセルフケア方法を当サイトの「副作用の対処法」で紹介しています。

総称名エンドキサン                    
一般名シクロフォスファミド水和物
販売名(販売開始年月)注射用エンドキサン100㎎(1962年8月)
注射用エンドキサン500㎎(1966年7月)
製造販売元塩野義製薬株式会社
効能効果1. 下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
多発性骨髄腫,悪性リンパ腫,肺癌,乳癌,急性白血病,
真性多血症,子宮頸癌,子宮体癌,卵巣癌,神経腫瘍
(神経芽腫,網膜芽腫),骨腫瘍 ただし,下記の疾患に
ついては,他の抗悪性腫瘍剤と併用することが必要である。
慢性リンパ性白血病,慢性骨髄性白血病,咽頭癌,胃癌,
膵癌,肝癌,結腸癌,睾丸腫瘍,絨毛性疾患(絨毛癌,
破壊胞状奇胎,胞状奇胎),横紋筋肉腫,悪性黒色腫
2. 以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
乳癌(手術可能例における術前,あるいは術後化学療法)
3. 褐色細胞腫
4. 下記疾患における造血幹細胞移植の前治療
急性白血病,慢性骨髄性白血 病,骨髄異形成症候群,
重症再生不良性貧血,悪性リンパ 腫,遺伝性疾患
(免疫不全,先天性代謝障害
及び先天性血液疾患: F a n c o n i 貧血,
Wiskott-Aldrich 症候群,Hunter 病等)
5. 腫瘍特異的 T 細胞輸注療法の前処置
6. 治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性エリテマトーデス,全身性血管炎
(顕微鏡的多発血管炎,多発血管炎性肉芽腫 症,
結節性多発動脈炎,好酸球性多発血管炎性肉芽腫症,
高安動脈炎等),多発性筋炎/ 皮膚筋炎,強皮症,
混合性結合組織病,及び血管炎を伴う難治性リウマチ性疾患
最新情報年月2019年3月

主な副作用

重大な副作用

  • ショック,アナフィラキシー
  • 骨髄抑制
  • 出血性膀胱炎,排尿障害
  • イレウス,胃腸出血
  • 間質性肺炎,肺線維症
  • 心筋障害,心不全(5%未満),心タンポナーデ,心膜炎(頻度不明)
  • 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)
  • 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群)
  • 肝機能障害,黄疸
  • 急性腎不全
  • 横紋筋融解症

その他の副作用

(発現頻度 5%以上)

1)再評価結果及び自発報告によるその他の副作用

  • 消化器:悪心・嘔吐
  • 皮膚:脱毛

2)造血幹細胞移植の前治療に対する第2相臨床試験における安全性評価対象例の集計

  • 肝臓:AST(GOT)上昇,ALT(GPT)上昇,ビリルビン値上昇,Al-P上昇,LDH上昇
  • 消化器:悪心・嘔吐、下痢、口内炎、便秘
  • 皮膚:脱毛
  • その他:発熱、感染、血清ナトリウム低下

「その他の副作用」の中で、最も発現頻度が高い5%以上を示しています。5%未満の症状についてはエンドキサンの添付文書(4.副作用(2)その他の副作用)でご確認ください。

シクロホスファミド水和物
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構:医薬品副作用被害救済や稀少病認定薬の研究振興調査などの業務案内。

副作用に対するセルフケア

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参考文献・ウェブサイト
  • 添付文書 2019年3月改訂(第17版)
  • PMDA 独立法人医薬品医療機器総合機構 エンドキサンの添付文書、患者向医薬品ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの情報が得られます。重篤副作用疾患別対応マニュアルでは、重大な副作用にある症状に関する情報が得られます。
シクロホスファミド水和物
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構:医薬品副作用被害救済や稀少病認定薬の研究振興調査などの業務案内。

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